미국에서 실리콘 젤을 이용한 가슴성형 논란이 뜨거워질 전망이다. 최근 장기적 안정성이 확인되지 않았다는 이유로 특정업체의 실리콘 젤 유방보형물 사용 요청을 거부한 당국이 다른 업체 제품에 대해서는 판매를 허용해도 된다며 하룻만에 엇갈린 판단을 내렸기 때문이다. USA투데이에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 13일(현지시간) 실리콘 젤 유방 보형물을 성형에 사용할 수 있게 해달라는 멘토(Mentor)사의 제안을 찬성 7대, 반대 2로 승인했다. 멘토가 자사 신종 보형물이 옛 제품보다 안전하고 영속적이라는 점을 증명하는데 성공한 것. 하지만 전날 FDA 자문위원회는 실리콘 젤 유방 보형물을 성형에 사용할 수 있도록 해달라는 이나메드의 요청에 대해 \"장기적 안정성에대한 적절한 데이타를 제시하는데 실패했다\"며 반대 5, 찬성 4의 비율로 부결시켰다. 자문위는 이와 관련, \"멘토는 보형물이 초기 몇년간 거의 파손되는 경우가 없고, 적어도 10년간 지속될 수 있다는 점을 증명하는 보다 확신할 만한 연구를 수행했다\"고 승인 이유를 설명했다. 자문위원인 의료장비 테스트 전문가 스테판 리는 \"우리는 멘토의 제품이 다른 보형물들 보다 높은 기준을 가지고 있다고 판단했다\"며 \"이 장비는 30년 역사를 가지고 있고, 동류의 제품들중 품질이 가장 우수하고 또 많이 개선됐다\"고 평가했다. 자문위원회는 다만 엄격한 조건을 충족시킬 경우에만 판매를 허가한다는 점을 분명히했다. 예를 들면 환자들로 하여금 `보형물 파손 및 대체 위험을 인식하고 있다`는 동의서에 서명하도록 하고, 보형물 주입에 대한 전문적인 교육을 받은 성형외과 의사들에게만 판매를 허용하기로 했다. 보형물 파손은 즉각적인 증상을 야기시키지 않기 때문에, 일정 기간마다 MRI(자기공명영상장치) 촬영을 통해 파손 여부를 확인하는 것이 좋다. 만약 보형물이 파손됐을 경우, 내용물이 신체 내에서 새는 것을 막기 위해 제거를 고려해야 한다. 그러나 이에 대한 반론도 만만치 않다. 자문위원인 피부과 의사 아미 뉴버거는 \"여성들은 멘토의 리서치가 고작 3년 가량의 데이타를 기반으로 하고 있음을 알아야 한다\"며 \"나는 그 제품이 안전하다고 확신하지 않는다\"고 말했다. 자문위가 이나메드와 멘토의 제품에 대해 각기 반대되는 의견을 제시함에 따라, FDA의 최종 결정에 더욱 관심이 쏠리고 있다. FDA는 보통 자문위의 권고를 수용하지만 작년 1월에는 이례적으로 자문위의 승인 결정을 번복한 바 있다. (김경인 기자 hoffnung97@edaily.co.kr)